| 器械名称 | 位置定位器 Bite Index |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240347号 |
| 备案人名称 | 皓圣美有限责任公司 Hiossen, Inc. |
| 备案人注册地址 | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
| 生产地址 | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | ETBIM4504SC, ETBIM4506SC, ETBIM4508SC, ETBIM4510SC, ETBIM4512SC, ETBIS5504SC, ETBIS5506SC, ETBIS5508SC, ETBIS5510SC, ETBIS5512SC |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 本产品为位置定位器。不是采用增材制造工艺制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA”变更为“85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA”；生产地址由“85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA”变更为“85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA”变更时间2024年10月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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