| 器械名称 | Ki67抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240299号 |
| 备案人名称 | 济南科慧医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区22号五楼 |
| 生产地址 | 济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区22号五楼 |
| 型号规格 | 100人份/瓶 |
| 产品有效期 | 25摄氏度以下环境运输,运输期不得大于7天,2-8摄氏度冷藏环境内保存,有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由兔抗人Ki67单克隆抗体(克隆号6B9)、牛血清白蛋白、磷酸氢二钠和水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-07-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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