| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（离心柱型） |
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| 备案号 | 皖芜械备20220022号 |
| 备案人名称 | 安徽达健医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内） |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内） |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 1.胰脂肪酶、蛋白酶K于-20±5℃保存，其他组分2-35℃保存。 2.有效期12个月。开封后效期同试剂盒效期。 3.2-35℃运输，运输时间不超过四天。 |
| 产品描述 | 由胰脂肪酶、裂解液(硫氰酸胍、乙二胺四乙酸 )、蛋白酶K、洗涤液I(硫氰酸胍)、洗涤液II(纯化水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸)、吸附柱、收集管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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