| 器械名称 | CD8抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 苏苏械备20241402号 |
| 备案人名称 | 苏州臻瑞生物医学有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区若水路388号B1903室 |
| 生产地址 | （委托生产）中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东景工业坊南区61栋 |
| 型号规格 | 30人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-30℃，有效期12个月 |
| 产品描述 | CD8单克隆抗体的载玻片，氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、无水磷酸氢二钠，碱性品红 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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