| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20240096号 |
| 备案人名称 | 珠海诺美医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区屏北二路55号再生时代大厦1单元1903室952（集中办公区） |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇定湾十一路247号1#厂房第三层C区 |
| 型号规格 | 造口袋按型号分为一件式造口袋、二件式造口袋、二件式造口底盘。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。其中：一件式造口袋由水胶体底盘、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘，底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。袋体膜分高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口袋由法兰连接件、袋体膜、透气布、排气阀(可选)、封口器(可选)等组成。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。袋体膜分为高透膜、亚光膜。排气阀(可选)分为除臭排气阀、冲洗排气阀。封口器(可选)分为尾夹封口器、泡棉封口器、铝条封口器、侧翼魔术贴封口器、直通魔术贴封口器、尿路旋转排放阀、尿路直通排放阀、高排量排放阀。二件式造口底盘由水胶体底盘、法兰连接件组成。水胶体底盘分为平面底盘、凸面底盘、深凸底盘、微凸底盘，底盘轮廓形状分为圆形、水滴形、椭圆形。法兰连接件分为卡箍式连接件、轻量卡箍式连接件、卡扣式连接件、轻量卡扣式连接件、粘贴式连接件。二件式造口袋与二件式造口底盘需组合使用，也可以独立更换。 |
| 预期用途 | 用于造口护理和排泄物的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
