| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20240095号 |
| 备案人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）102B单元、103单元、203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 1、本试剂盒于2~36℃以下避光、密封保存，有效期为12个月。2、试剂开封后，于30℃以下保存，请在1个月内用完。 |
| 产品描述 | 试剂盒由样本稀释液(0.5%硝酸、0.05%曲拉通)和说明书组成，其中48测试/盒为一瓶150mL的装量，96测试/盒为两瓶150mL的装量。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本(全血和血清)进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-29 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
