| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20240069号 |
| 备案人名称 | 惠州市德嘉医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房 |
| 型号规格 | ZAS2100001 ApicalShaper 21mm 030；ZAS2100002 ApicalShaper 21mm 035； ZAS2100003 ApicalShaper 21mm 040；ZAS2100004 ApicalShaper 21mm 050； ZAS2500001 ApicalShaper 25mm 030；ZAS2500002 ApicalShaper 25mm 035； ZAS2500003 ApicalShaper 25mm 040；ZAS2500004 ApicalShaper 25mm 050； ZAS3100001 ApicalShaper 31mm 030；ZAS3100002 ApicalShaper 31mm 035； ZAS3100003 ApicalShaper 31mm 040；ZAS3100004 ApicalShaper 31mm 050； ZAS21ASST4 ApicalShaper 21mm 030-050；ZAS25ASST4 ApicalShaper 25mm 030-050； ZAS31ASST4 ApicalShaper 31mm 030-050；ZKFILE2106 Lima K 21mm 06； ZKFILE2108 Lima K 21mm 08；ZKFILE2110 Lima K 21mm 10；ZKFILE2115 Lima K 21mm 15；ZKFILE2120 Lima K 21mm 20；ZKFILE2125 Lima K 21mm 25；ZKFILE2130 Lima K 21mm 30； ZKFILE2135 Lima K 21mm 35；ZKFILE2140 Lima K 21mm 40；ZKFILE2145 Lima K 21mm 45；ZKFILE2150 Lima K 21mm 50；ZKFILE2155 Lima K 21mm 55；ZKFILE2160 Lima K 21mm 60； ZKFILE2170 Lima K 21mm 70；ZKFILE2180 Lima K 21mm 80；ZKFILE2506 Lima K 25mm 06；ZKFILE2508 Lima K 25mm 08；ZKFILE2510 Lima K 25mm 10；ZKFILE2515 Lima K 25mm 15； ZKFILE2520 L |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
