| 器械名称 | 一次性使用唾液采集器 |
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| 备案号 | 粤深械备20240692号 |
| 备案人名称 | 深圳市华晨阳科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 型号规格 | CY-TY1-K(5mL)、CY-TY1-K(10mL)、CY-TY1-X101(5mL)、CY-TY1-X102(5mL)、CY-TY1-X103(10mL)、CY-TY1-H021(5mL)、CY-TY1-H022(5mL)、CY-TY1-H023(10mL)、CY-TY2-X101(5mL)、CY-TY2-X102(5mL)、CY-TY2-X103(10mL)、CY-TY2-H021(5mL)、CY-TY2-H022(5mL)、CY-TY2-H023(10mL)。 |
| 产品描述 | CY-TY1-K(5mL)、CY-TY1-K(10mL)由收集漏斗、收集管帽和不含保存液的管组成；CY-TY1-X101(5mL)、CY-TY1-X102(5mL)、CY-TY1-X103(10mL)由收集漏斗、收集管帽和含保存液(X10系列保存液由氯化钠、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸组成)的管组成；CY-TY2-X101(5mL)、CY-TY2-X102(5mL)、CY-TY2-X103(10mL)由收集漏斗、收集管、收集管帽和含保存液(X10系列保存液由氯化钠、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸组成)的管组成；CY-TY1-H021(5mL)、CY-TY1-H022(5mL)、CY-TY1-H023(10mL)由收集漏斗、收集管帽和含保存液(H02系列保存液由三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、异硫氰酸胍、二硫苏糖醇组成)的管组成；CY-TY2-H021(5mL)、CY-TY2-H022(5mL)、CY-TY2-H023(10mL)由收集漏斗、收集管、收集管帽和含保存液(X10系列保存液由氯化钠、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸组成)的管组成。非无菌提供。保存液需氧菌总数(CFU/mL)≤200；霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100。 |
| 预期用途 | 用于人体唾液样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
