| 器械名称 | 微骨折手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240168号 |
| 备案人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区590号4幢401室、405室、203C、203D |
| 型号规格 | 产品型号：FMRS |
| 产品描述 | 微骨折手术工包是由导钻、骨刮匙、骨探针、骨锉组成。 导钻由手柄和导套组成，单头结构。导套采用 630 不锈钢材料制成，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。不在内窥镜下使用； 骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。头部采用 420B 不锈钢材料制成，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。不在内窥镜下使用； 骨探针由头部和柄部组成，弯型。头部采用 630 不锈钢材料制成，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。不在内窥镜下使用； 骨锉由锉身和手柄组成，弯曲型式。锉身采用 420B 不锈钢材料制成。产品以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨科手术器械，供微骨折手术时做配套工使用； 导钻用于钻头或丝锥导向定位；骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等； 骨探针用于骨科手术中探测方向和深度； 骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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