| 器械名称 | AE1AE3混合分子量角蛋白抗体试剂 Cytokeratin Cocktail (AE1 & AE3) Mouse Monoclonal Antibody |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240325号 |
| 备案人名称 | 塞尔马克公司 Cell Marque Corporation |
| 备案人注册地址 | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA |
| 生产地址 | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA |
| 代理人名称 | 默克化工技术（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1726127396417.docx) |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由鼠单克隆抗体的活性成分和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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