| 器械名称 | CD38抗体试剂（流式细胞仪法BV605） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241398号 |
| 备案人名称 | 苏州元德维康生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米健康产业园1号楼304室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米健康产业园1号楼304室 |
| 型号规格 | 本试剂规格包括25测试/瓶、50测试/瓶、100测试/瓶。 |
| 产品有效期 | 储存条件：2～8℃避光保存，避免冷冻。产品使用期限：12个月。 |
| 产品描述 | 由磷酸盐缓冲液(由Na2HPO4·12H2O、KH2PO4、NaCl、水配制)，含0.1%Proclin300，荧光染料BV605标记的CD38单克隆抗体组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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