| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240982号 |
| 备案人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室(存在多址信息) |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 |
| 型号规格 | STM-B-01，A：500mg*1，B：7ml*1； STM-B-02，A：500mg*2，B：7ml*1； STM-B-03，A：500mg*6，B：7ml*3； STM-B-04，A：500mg*5，B：7ml*5； STM-B-05，A：250mg*6，B：3ml*6； STM-B-06，A：250mg*1，B：3ml*1； STM-B-07，A：200mg*1，B：7ml*1； STM-B-08，A：200mg*1，B：5ml*1； STM-B-09，A：100mg*1，B：5ml*1； STM-B-10，A：100mg*1，B：3ml*1； STM-B-11，1000ml/瓶、500ml/瓶、100ml/瓶、80ml/瓶、50ml/瓶、30ml/瓶、5ml/支； STM-B-12，5ml/支(6支/盒)；5ml/支(10支/盒) |
| 产品有效期 | 产品需在18-25℃条阴凉通风条件下保存，保持干燥、密封、避光。开瓶后应保存在 2-8℃的恒温箱中。正常储存条件下，细胞保存液有效期限为36个月。 |
| 产品描述 | 本品由冻干粉和溶媒液组成。冻干粉为白色粉末状，由氯化钠、海藻糖、UE(动物脐带提取物)、血清白蛋白组成；溶媒液为无色、稍带粘性的透明液体，无絮状纤维、颗粒杂质，由工业用纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
