| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20240797号 |
| 备案人名称 | 杭州迪安生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 型号规格 | 型号：VT01,包装规格：48测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒所有组分置于室温（2-30℃）条件下，可保存12个月。 |
| 产品描述 | 由缓冲液A(硅酮消泡剂)、裂解液(十二烷基硫酸钠)、破壁管(陶瓷珠、硅珠和玻璃珠)、蛋白酶K(液体蛋白酶)、结合液(异硫氰酸胍、吐温20、三羟甲基氨基甲烷)、清洗液A(三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍)、清洗液B(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠)、磁珠悬液(硅羟基磁珠)、无核酶水(ddH2O)、磷酸盐缓冲液(磷酸盐缓冲液溶液)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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