| 器械名称 | 细胞外囊泡提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240163号 |
| 备案人名称 | 上海晟燃生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号2楼210室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号2楼206、213 |
| 型号规格 | ExoIsoUltra(8测试/盒) |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由SEC柱、试剂A液(平衡液)和试剂B液(洗脱液)组成。 SEC柱由层析柱、交联琼脂糖、抑菌防腐剂组成； 试剂A液(平衡液)由磷酸盐缓冲盐溶液组成； 试剂B液(洗脱液)由磷酸盐缓冲盐溶液、柠檬酸三钠盐二水化合物组成。 |
| 预期用途 | 用于细胞外囊泡的提取、富集、纯化步骤。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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