| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤莞械备20200215号 |
| 备案人名称 | 广东普门生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号一号厂房 |
| 型号规格 | 16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 预封装板(条)：胍盐、超顺磁珠、异丙醇、乙二胺四乙酸；磁棒套：聚丙烯 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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