| 器械名称 | 雾化面罩 |
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| 备案号 | 豫长械备20240215号 |
| 备案人名称 | 河南海沃希医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇花园路7号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇花园路7号 |
| 型号规格 | 型号：面罩式；规格：大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 雾化面罩由接口、罩体、固定卡(选配)、固定带(选配)组成。接口由聚乙烯材料制成，罩体由聚氯乙烯材料制成；固定带由松紧带制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 变更情况 | 无型号/规格由“型号：A型、B型、C型、D型；规格：A型、D型分为大号、中号、小号； B型、C型无规格划分。”变更为“型号：面罩式；规格：大号、中号、小号”；结构组成由“A型由面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带组成；B型由咬嘴、三通、波纹管（选配）、导管、转换接头组成；C型由咬嘴、波纹管（选配）、导管、转换接头组成；D型由导管、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带组成。组成面罩的材料有聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯（PE）等。非无菌产品。”变更为“雾化面罩由接口、罩体、固定卡（选配）、固定带（选配）组成。接口由聚乙烯材料制成，罩体由聚氯乙烯材料制成；固定带由松紧带制成。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
