| 器械名称 | 植骨漏斗 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230020号 |
| 备案人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 型号规格 | OD×ID×L(mm)： OD±0.5：6,7,8,9,10,11；ID±0.5：5,6,7,8,9,10； L±10%：213,235,240,243,245,250。 |
| 产品描述 | 植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 变更情况 | 2024年08月21日， 型号/规格：由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：7，8，9，11； ID±0.5：6，7，8，10； L±10%：213，235，240，243，245，250。“变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：6,7,8,9,10,11；ID±0.5：5,6,7,8,9,10； L±10%：213,235,240,243,245,250。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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