| 器械名称 | 骨凿 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20210080号 |
| 备案人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 型号规格 | OD×ID×L(mm)： OD±0.5：3.6,4.8,5,6,6.8,6.9,7.0,8.2,8.8； ID±0.5：0,7.2； L±10%：120,140,160,186,247,274,276,278,280,298,310,385,415。 |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 变更情况 | 2024年08月21日， 型号/规格：由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,5,6,6.8,6.9,7.0，8.2； ID±0.5：0，7.2； L±10%：120,140,160,186，247,276，280,298,310,385,415。“变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：3.6,4.8,5,6,6.8,6.9,7.0,8.2,8.8； ID±0.5：0,7.2； L±10%：120,140,160,186,247,274,276,278,280,298,310,385,415。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
