| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20201137号 |
| 备案人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 型号规格 | 1L/瓶 1L×4瓶/箱 10L/瓶 |
| 产品有效期 | 成品于2～35℃密闭保存，保存期限为12个月。开瓶后，上机（2～35℃）有效期为28天。 |
| 产品描述 | 含ProClin 300防腐剂和吐温20的磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠(无水)、磷酸氢二钠(无水)、氯化钠)。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的化学发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2023年5月4日：产品有效期由“成品于2~35℃密闭保存，保存期限为12个月。开瓶后，上机有效期为28天”变更为“成品于2～35℃密闭保存，保存期限为12个月。开瓶后，上机（2～35℃）有效期为28天”。；2024年7月30日：预期用途由“用于化学发光免疫分析仪及全自动化学发光免疫分析仪检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的化学发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。；2024年9月23日：包装规格由“浓缩洗涤缓冲液1L/瓶 浓缩洗涤缓冲液1L×4瓶/箱 洗涤缓冲液10L/瓶”变更为“1L/瓶 1L×4瓶/箱 10L/瓶”；主要组成成分由“含ProClin 300防腐剂和吐温去垢剂的磷酸盐缓冲液”变更为“含ProClin 300防腐剂和吐温20的磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠（无水）、磷酸氢二钠（无水）、氯化钠）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
