| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170167号 |
| 备案人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 型号规格 | 1mL/支，20支/盒 |
| 产品有效期 | 产品于2~30℃密闭保存，保存期限为12个月。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液(氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾)，表面活性剂(Triton X-100)，防腐剂(ProClin 300)。 |
| 预期用途 | 用于免疫荧光层析法使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-06 |
| 变更情况 | 2022年10月27日：生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。；2023年7月31日：主要组成成分由“磷酸盐缓冲液，表面活性剂，防腐剂”，变更为“磷酸盐缓冲液，表面活性剂（Triton X-100），防腐剂（ProClin 300）”。；2024年9月5日：主要组成成分由“磷酸盐缓冲液，表面活性剂（Triton X-100），防腐剂（ProClin 300）”变更为“磷酸盐缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾），表面活性剂（Triton X-100），防腐剂（ProClin 300）”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”变更为“用于免疫荧光层析法使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
