| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160379号 |
| 备案人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 型号规格 | 清洗液A(20×)90mL，4瓶/盒 清洗液B(20×)90mL，4瓶/盒 |
| 产品有效期 | 成品于2-30℃密闭保存，保存期限为12个月，配置好的清洗液在15-30℃可稳定保存21天 |
| 产品描述 | 清洗液A(20×)：含0.2%吐温-20的Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷) 清洗液B(20×)：Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷) |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的酶联免疫方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2022年10月27日：生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。；2024年7月30日：预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的酶联免疫方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。；2024年9月23日：包装规格由“洗涤液A（20×） 90mL，4瓶/盒 洗涤液B（20×） 90mL，4瓶/盒”变更为“清洗液A（20×）90mL，4瓶/盒 清洗液B（20×）90mL，4瓶/盒”；主要组成成分由“洗涤液A（20×）：含0.2%吐温-20的Tris缓冲液 洗涤液B（20×）：Tris缓冲液”变更为“清洗液A（20×）：含0.2%吐温-20的Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷） 清洗液B（20×）：Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
