| 器械名称 | 预激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20150216号 |
| 备案人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 型号规格 | 1、900mL/瓶；2、900mL/瓶，4瓶/盒；3、500mL/瓶；4、500mL/瓶，4瓶/盒；5、220mL/瓶；6、220mL/瓶，4瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 2~8摄氏度条件下储存：有效期365天。开瓶后，上机有效期28天。 |
| 产品描述 | 组成成分为过氧化氢的酸性溶液。 |
| 预期用途 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 变更情况 | 2022年10月27日：生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。；2024年9月12日：主要组成成分由“含1.32%（w/v）过氧化氢的酸性溶液”变更为“组成成分为过氧化氢的酸性溶液”；预期用途由“为化学发光反应提供酸性环境”变更为“与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
