| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20230028号 |
| 备案人名称 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504 |
| 型号规格 | 50mL/瓶×1瓶、50mL/瓶×2瓶、200mL/瓶×1瓶、200mL/瓶×2瓶 |
| 产品有效期 | 常温储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由氢氧化钠、正丁醇组成。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2024年09月19日， 产品描述：由“本试剂盒由氢氧化钠溶液组成。“变更为“本试剂盒由氢氧化钠、正丁醇组成。”、预期用途：由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。“变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
