| 器械名称 | 引流瓶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230717号 |
| 备案人名称 | 广东美捷威通生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4 栋3层 |
| 型号规格 | 型号：FY-01；规格：550mL 型号：FY-02；规格：2000mL |
| 产品描述 | 由收集容器、吸引管道、吸引接头、密封盖、防溢流装置组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2024年09月19日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4 栋3层”；型号/规格由“型号：FY-01；规格：550mL”变更为“型号：FY-01；规格：550mL 型号：FY-02；规格：2000mL”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
