| 器械名称 | 助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20200050号 |
| 备案人名称 | 河北晗瑞琪医疗设备科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 任丘市青塔乡厨卫产业园区 |
| 生产地址 | 河北省沧州市任丘市青塔乡厨卫产业园区 |
| 型号规格 | HZX-1、HZX-2、HZX-3、HZX-4、HZX-5、HZX-6、HZX-7、HZX-8、HZX-9、HZX-10、HZX-11、HZX-12、HZX-13、HZX-14、HZX-15、HZX-16、HZX-17、HZX-18、HZX-19、HZX-20 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 由手柄(铝合金、木质、皮革、橡胶、人造革、泡沫、布艺、不锈钢、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、ABS、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、支撑架(钢管、铝合金、木质、不锈钢、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、ABS、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、脚轮、高度调节、折叠机构和座椅(皮革、泡沫、橡胶、人造革、布艺、木质、不锈钢、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、ABS、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-29 |
| 变更情况 | 2024年08月29日 备案人住所由“任丘市胜利路北段西侧”变更为“任丘市青塔乡厨卫产业园区”;产品描述由“常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。”变更为“由手柄（铝合金、木质、皮革、橡胶、人造革、泡沫、布艺、不锈钢、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、ABS、聚酰胺（PA）、聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸乙二酯（PET））、支撑架（钢管、铝合金、木质、不锈钢、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、ABS、聚酰胺（PA）、聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸乙二酯（PET））、脚轮、高度调节、折叠机构和座椅（皮革、泡沫、橡胶、人造革、布艺、木质、不锈钢、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、ABS、聚酰胺（PA）、聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸乙二酯（PET））组成。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省沧州市任丘市胜利路北段西侧”变更为“河北省沧州市任丘市青塔乡厨卫产业园区”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
