| 器械名称 | 真菌双重荧光染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191609号 |
| 备案人名称 | 广州爱康生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307、315、316房 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 10℃-30℃避光条件下保存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由氢氧化钾(KOH)、荧光增白剂、伊文思蓝、甘油、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、样本(切片)真菌检测前的染色处理。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-05 |
| 变更情况 | 2023年08月18日,生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307、315、316房”。 2024年09月05日,预期用途由“用于组织或者样本（切片）真菌检测前的染色处理。”变更为“用于组织、样本（切片）真菌检测前的染色处理。”；主要组成成分由“由氢氧化钾（KOH）、水溶性荧光增白剂、CYP51荧光染料、伊文思蓝、二甲基亚砜（DMSO）、甘油、纯化水组成。”变更为“由氢氧化钾（KOH）、荧光增白剂、伊文思蓝、甘油、纯化水组成。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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