| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 豫郑械备20190234号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 型号规格 | Ⅰ型：3×250mL/盒； 3×500mL/盒；3×1000mL/盒；Ⅱ型：3×500mL/盒；3×1000mL/盒 |
| 产品有效期 | 常温储存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | I型：主要由苏木素染色液、橘黄G染色液、EA50染色液组成； Ⅱ型：主要由苏木素染色液、EA/OG染色液组成。 |
| 预期用途 | 用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-23 |
| 变更情况 | 1.型号或规格，由：Ⅰ型：3×250mL/盒； 3×500mL/盒；3×1000mL/盒； Ⅱ型：2×500mL/盒； 2×1000mL/盒；变更为：Ⅰ型：3×250mL/盒； 3×500mL/盒；3×1000mL/盒； Ⅱ型：3×500mL/盒；3×1000mL/盒。2.预期用途，由：主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色；变更为：用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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