| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20170434号 |
| 备案人名称 | 衡水港盛医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇大堤村（大堤镇政府南1000米处） |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市大堤镇大堤村（大堤镇政府南1000米处） |
| 型号规格 | 型号：GS487、GS4066、GS4073、GS4139、GS4025、GS332、GS306、GS398、GS347、GS3032、GS207、GS376、GS4206、GS421、GS394、GS347、GS5211、GS4207、GS3047、GS453，规格：XXL、XL、L、M、S;型号：GS6086、GS255、GS231、GS4152、GS506、GS4191、GS5243、GS508、GS5050、GS6170、GS510、GS516，规格：XL、L、M、S;型号：GS230R、GS301、GS5201，规格：均码 |
| 产品描述 | 采用复合布、松紧带、粘扣、钢板、铝板、鱼丝带、塑料板、拉绳、粘布、方固定环、海绵、尼龙带加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2017-09-04 |
| 变更情况 | 2024年09月03日 型号/规格由“医用固定带按使用部位分为:普通护腰、全弹护腰、塑型护腰、网状护腰、冬夏两用护腰、运动护腰、羊绒护腰、运动护膝、全弹护膝、羊绒护膝、拇外翻固定带、腕关节固定带、前臂固定带、克雷式固定带、肘关节固定带、上臂固定带、肩部固定带、锁骨固定带（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、前臂吊带（Ⅰ型、Ⅱ型）、肩颈腕托带、肋骨固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、髋关节固定带、髌骨固定带、小腿固定带、膝关节固定带、踝关节固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、膝部固定带、腰围固定带（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、手部固定带、上肢固定带、下肢固定带、胸部固定带（Ⅰ型、Ⅱ型）、包皮手术保护带、腰椎固定带。按尺寸不同分为XXL、×L、L、M、S。”变更为“型号：GS487、GS4066、GS4073、GS4139、GS4025、GS332、GS306、GS398、GS347、GS3032、GS207、GS376、GS4206、GS421、GS394、GS347、GS5211、GS4207、GS3047、GS453，规格：XXL、XL、L、M、S;型号：GS6086、GS255、GS231、GS4152、GS506、GS4191、GS5243、GS508、GS5050、GS6170、GS510、GS516，规格：XL、L、M、S;型号：GS230R、GS301、GS5201，规格：均码”;产品描述由“/”变更为“采用复合布、松紧带、粘扣、钢板、铝板、鱼丝带、塑料板、拉绳、粘布、方固定环、海绵、尼龙带加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”;预期用途由“/”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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