| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20150077号 |
| 备案人名称 | 郑州迈时捷医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区航海东路1356号中科智谷创新园2号楼5层 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区航海东路1356号中科智谷创新园2号楼5层 |
| 型号规格 | F2-1，P2-1，S2-1(5cm×100cm)F3-1，P3-1，S3-1(7.5cm×100cm)F4-1，P4-1，S4-1(10cm×100cm)F5-1，P5-1，S5-1(12.5cm×100cm)F6-1，P6-1，S6-1(15cm×100cm)F2，P2，S2(5cm×360cm)F3，P3，S3(7.5cm×360cm)F4，P4，S4(10cm×360cm)F5，P5，S5(12.5cm×360cm)F6，P6，S6(15cm×360cm)F2-1.8, P2-1.8，S2-1.8(5cm×180cm)F3-1.8, P3-1.8，S3-1.8(7.5cm×180cm)F4-1.8, P4-1.8，S4-1.8(10cm×180cm)F5-1.8, P5-1.8，S5-1.8(12.5cm×180cm)F6-1.8, P6-1.8，S6-1.8(15cm×180cm)F2-2.7, P2-2.7，S2-2.7(5cm×270cm)F3-2.7, P3-2.7，S3-2.7(7.5cm×270cm)F4-2.7, P4-2.7，S4-2.7(10cm×270cm)F5-2.7, P5-2.7，S5-2.7(12.5cm×270cm)F6-2.7,P6-2.7，S6-2.7(15cm×270cm)F2-3.0,P2-3.0, S2-3.0(5cm×300cm)F3-3.0 ,P3-3.0, S3-3.0(7.5cm×300cm)F4-3.0 ,P4-3.0, S4-3.0(10cm×300cm)F5-3.0 ,P5-3.0, S5-3.0(12.5cm×300cm)F6-3.0 ,P6-3.0, S6-3.0(15cm×300cm)F2-4.0，P2-4.0，S2-4.0(5cm×400cm)F3-4.0，P3-4.0，S3-4.0(7.5cm×400cm)F4-4.0，P4-4.0，S4-4.0(10cm×400cm)F5-4.0，P5-4.0，S5-4.0(12.5cm×400cm)F6-4.0，P6-4.0，S6-4.0(15cm×400cm)F2-4.5，P2-4.5，S2-4.5(5cm×450cm)F3-4.5，P3-4.5，S3-4.5(7.5cm×450cm)F4-4.5，P4-4.5，S4-4.5(10cm×450cm)F5-4.5，P5-4.5，S5-4.5(12.5cm×450cm)F6-4.5，P6-4.5，S6-4.5(15cm×450cm) |
| 产品描述 | 由玻璃纤维或聚酯纤维基材、硬化剂、着色剂和塑料管构成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-13 |
| 变更情况 | 型号规格，由：F2-1(5cm×100cm)、F3-1（7.5cm×100cm）、F4-1（10cm×100cm）、F5-1（12.5cm×100cm）、F6-1 （15cm×100cm）、F7-1（17.5cm×100cm）、F2（5cm×360cm）、F3（7.5cm×360cm）、F4（10cm×360cm）、 F5（12.5cm×360cm）、F6（15cm×360cm）、F7（17.5cm×360cm）、F2-1.8（5cm×180cm）、F3-1.8（7.5cm×180cm）、F4-1.8（10cm×180cm）、F5-1.8（12.5cm×180cm）、F6-1.8（15cm×180cm）、F7-1.8（17.5cm×180cm）、F2-2.7（5cm×270cm）、F3-2.7（7.5cm×270cm）、F4-2.7（10cm×270cm） F5-2.7（12.5cm×270cm）、F6-2.7（15cm×270cm）、F7-2.7（17.5cm×270cm）、F2-3.0（5cm×300cm）、F3-3.0(7.5cm×300cm)、F4-3.0（10cm×300cm）、F5-3.0（12.5cm×300cm）、F6-3.0（15cm×300cm）、 F7-3.0（17.5cm×300cm）、F2-4.0（5cm×400cm）、F3-4.0（7.5cm×400cm）、F4-4.0（10cm×400cm）、 F5-4.0（12.5cm×400cm）、F6-4.0（15cm×400cm）、F7-4.0（17.5cm×400cm）、F2-4.5（5cm×450cm）、 F3-4.5（7.5cm×450cm）、F4-4.5（10cm×450cm）、F5-4.5（12.5cm×450cm）、F6-4.5（15cm×450cm） F7-4.5（17.5cm×450cm）、P2-1（5cm×100cm）、P3-1（7.5cm×100cm）、P4-1（10cm×100cm）、P5-1（12.5cm×100cm）、P6-1（15cm×100cm）、P2（5cm×360cm）、P3（7.5cm×360cm）、P4（10cm×360cm）、P5（12.5cm×360cm）P6（15cm×360cm）、P2-1.8(5cm×180cm)、P3-1.8（7.5cm×180cm）、P4-1.8（10cm×180cm）、P5-1.8（12.5cm×180cm）、P6-1.8（15cm×180cm）、P2-2.7（5cm×270cm）、P3-2.7（7.5cm×270cm）、P4-2.7（10cm×270cm）、P5-2.7（12.5cm×270cm）、P6-2.7（15cm×270cm）、P2-3.0（5cm×300cm）、P3-3.0（7.5cm×300cm）、P4-3.0（10cm×300cm）、P5-3.0（12.5cm×300cm）；变更为：F2-1，P2-1，S2-1(5cm×100cm)F3-1，P3-1，S3-1(7.5cm×100cm)F4-1，P4-1，S4-1(10cm×100cm)F5-1，P5-1，S5-1(12.5cm×100cm)F6-1，P6-1，S6-1(15cm×100cm)F2，P2，S2(5cm×360cm)F3，P3，S3(7.5cm×360cm)F4，P4，S4(10cm×360cm)F5，P5，S5(12.5cm×360cm)F6，P6，S6(15cm×360cm)F2-1.8, P2-1.8，S2-1.8(5cm×180cm)F3-1.8, P3-1.8，S3-1.8(7.5cm×180cm)F4-1.8, P4-1.8，S4-1.8(10cm×180cm)F5-1.8, P5-1.8，S5-1.8(12.5cm×180cm)F6-1.8, P6-1.8，S6-1.8(15cm×180cm)F2-2.7, P2-2.7，S2-2.7(5cm×270cm)F3-2.7, P3-2.7，S3-2.7(7.5cm×270cm)F4-2.7, P4-2.7，S4-2.7(10cm×270cm)F5-2.7, P5-2.7，S5-2.7(12.5cm×270cm)F6-2.7,P6-2.7，S6-2.7(15cm×270cm)F2-3.0,P2-3.0, S2-3.0(5cm×300cm)F3-3.0 ,P3-3.0, S3-3.0(7.5cm×300cm)F4-3.0 ,P4-3.0, S4-3.0(10cm×300cm)F5-3.0 ,P5-3.0, S5-3.0(12.5cm×300cm)F6-3.0 ,P6-3.0, S6-3.0(15cm×300cm)F2-4.0，P2-4.0，S2-4.0(5cm×400cm)F3-4.0，P3-4.0，S3-4.0(7.5cm×400cm)F4-4.0，P4-4.0，S4-4.0(10cm×400cm)F5-4.0，P5-4.0，S5-4.0(12.5cm×400cm)F6-4.0，P6-4.0，S6-4.0(15cm×400cm)F2-4.5，P2-4.5，S2-4.5(5cm×450cm)F3-4.5，P3-4.5，S3-4.5(7.5cm×450cm)F4-4.5，P4-4.5，S4-4.5(10cm×450cm)F5-4.5，P5-4.5，S5-4.5(12.5cm×450cm)F6-4.5，P6-4.5，S6-4.5(15cm×450cm)。预期用途，由：骨折或矫形后的外固定，变更为：用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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