| 器械名称 | 一次性使用样本收集器 |
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| 备案号 | 粤深械备20240649号 |
| 备案人名称 | 深圳市华晨阳科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 型号规格 | CY-GTZ05(2mL)、CY-GTZ05(3mL)、CY-GTZ10(2mL)、CY-GTZ10(3mL)；1份/包(盒)、10份/包(盒)、20份/包(盒)、25份/包(盒)、50份/包(盒)、100份/包(盒)。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。拭子由拭子头(植绒材质)、折断点(ABS材质)、拭子杆(ABS材质)和外管(ABS材质)组成，保存液由三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、异硫氰酸胍、二硫苏糖醇组成。非无菌提供。拭子细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；保存液需氧菌总数(CFU/mL) ≤200，霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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