| 器械名称 | Ki67抗体试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240669号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道聚龙山片区金威源工业园 C 栋九楼 901 |
| 型号规格 | 产品型号：DMRD0359 产品规格：2.4ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶、18ml/瓶 |
| 产品有效期 | 存储温度：2℃-8℃。 有效期18个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存。 |
| 产品描述 | 由兔抗人Ki-67单克隆抗体(克隆号：MyR1-Ki67)和缓冲液(成分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化钠，纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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