| 器械名称 | 冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240667号 |
| 备案人名称 | 深圳市迈德生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号1号厂房601 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号1号厂房601 |
| 型号规格 | 型号规格：0.55x25、0.55x35、0.65x35、0.75x35 包装规格：1根/袋 |
| 产品描述 | 由保护套、冲洗头、管体和尾座组成。保护套由聚乙烯(PE)材质制成，冲洗头采用SUS304不锈钢材质制成，管体采用聚氯乙烯(PVC)材质制成，尾座采用聚碳酸酯(PC)材质制成。与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。微生物限度为：细菌菌落总数小于或等于200CFU/cm；大肠菌群，绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌，黑曲霉均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
