| 器械名称 | Ki67抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240402号 |
| 备案人名称 | 广州江元医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 型号规格 | 8ml、16ml |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由一抗浓缩液(兔抗人Ki-67单克隆抗体)、抗体稀释液(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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