| 器械名称 | 肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体试剂 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (Rod Domain) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240314号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 生产地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
| 型号规格 | 2.5mL(冻干粉，复溶后体积) |
| 产品有效期 | 储存在2～8℃环境下，有效18个月。 |
| 产品描述 | 本产品是一种冻干的组织培养上清液，含有叠氮化钠作为防腐剂。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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