| 器械名称 | 自稳型颈椎前路椎间融合内固定系统专用器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20240207号 |
| 备案人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 型号规格 | GB3X10 |
| 产品描述 | 试模:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)骨科钻孔瞄准器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)骨科钻头:(由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)开口锥:(由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无 |
| 预期用途 | 试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨科用扳手: 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。骨填充器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。持钉镊：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。断钉取出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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