| 器械名称 | 粉末给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20240020号 |
| 备案人名称 | 山西立爽药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区中天综合楼622号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马市山西省临汾市侯马经济开发区中天综合楼622号;广东省揭阳市揭东区云路镇云七村工业区;广东省揭阳市揭东区云路镇云七村工业区 |
| 型号规格 | I爽身粉型、II痱子粉型。规格:5g、10g、25g、30g、50g、80g、100g、120g、140g、150g、160g、180g、190g、200g、225g、500g。 |
| 产品描述 | 产品主要采用高分子材料制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | 受托企业名称：小羚羊药业(揭阳)有限公司;小羚羊药业(揭阳)有限公司。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 2024年08月20日 型号/规格由“I爽身粉型、II痱子粉型。10g/袋-500g/袋（10g/瓶-500g/瓶）”变更为“I爽身粉型、II痱子粉型。规格:5g、10g、25g、30g、50g、80g、100g、120g、140g、150g、160g、180g、190g、200g、225g、500g。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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