| 标准名称 | 外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test |
| 标准编号 | YY/T 1426.1-2016 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2016-01-26 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC 110/SC 1） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。本标准适用于全膝关节假体。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC 110/SC 1） |
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