| 标准名称 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Medical electrical equipment—Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems |
| 标准编号 | YY 0637-2013 |
| 代替标准号 | 替代YY 0637-2008 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2014-10-01 |
| 批准/发布日期 | 2013-10-21 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C43医用射线设备 |
| ICS分类 | 11.040.60治疗设备 |
| 采标情况 | IEC 62083：2009 IDT |
| 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会（SAC/TC 10/SC 3） |
| 标准适用范围 | 本标准适用于放射治疗计划系统（以下简称RTPS）的设计、制造、安装和使用等方面；———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计；———输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取；———输出数据既可打印文图阅览，也可直接输出到其他设备；———并预期：● 在适当的许可或合格人员的授权下，由具备所需技能和培训的操作者正常使用；● 按照使用说明书中推荐的方法维护，并；● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会（SAC/TC 10/SC 3） |
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