标准名称 | 一次性使用离心式血浆分离器 |
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标准英文名称 | Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use |
标准编号 | YY/T 0326-2017 |
代替标准号 | 替代YY 0326.1-2002;YY 0326.2-2002;YY 0326.3-2005 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2018-04-01 |
批准/发布日期 | 2017-05-02 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
ICS分类 | 11.040.20输血、输液和注射设备 |
归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
标准适用范围 | 本标准规定了用于制备血液制品的一次性使用离心式血浆分离器的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。 本标准适用于将采集、贮存的血浆制备血液制品的离心式血浆分离器,不能用于临床输血。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
主管部门 | 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
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