| 标准名称 | 心肺转流系统一次性使用吸引管 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use |
| 标准编号 | YY 1271-2016 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2018-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2016-03-23 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC 158） |
| 标准适用范围 | 本标准适用于心肺转流系统和心血管手术中左心脏排气，吸引减压或减轻左心负荷，吸引心脏术野内血液等液体配套使用的吸引管。本标准规定了无菌的一次性使用吸引管的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC 158） |
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