Computer-Assisted Detection Devices Applied to Radiology Images and Radiology Device Data - Premarket Notification [510(k)] Submissions: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(应用于放射学图像和放射学装置数据的计算机辅助检测装置-上市前通知书[510(k)]提交的文件: 给工业界和食品及药物管理人员的指引)
【发布部门】 美国食品和药物管理局（FDA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2022-09-28
【时 效 性】 现行有效
附件 1 ： 
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