为了规范移动心电房颤检测产品注册审查资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起向社会公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2022年10月14日前反馈至我中心。
联系人:王颖
电话:010-86452612
电子邮箱:wangying@cmde.org.cn
附件:1.移动心电房颤检测产品注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年9月28日