国家药监局药审中心关于发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》等3个指导原则的通告(2020年第31号)
【发布部门】 国家药品监督管理局
【发文字号】 2020年第31号
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2020-10-12
【时 效 性】 现行有效
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》(附件1)、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》(附件2)、《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》(附件3)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年10月10日
附件 1 : | 中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行).doc |
附件 2 : | 中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行).doc |
附件 3 : | 中药新药质量标准研究技术指导原则(试行).doc |