*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 政策法规 > 关于公开征求ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》意见的通知 反馈纠错 帮助中心 打印

关于公开征求ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》意见的通知

【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2020-10-10
【时 效 性】 征求意见稿

       ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       E14-S7B原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见,请于2020年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人:徐小文、宁娜
       邮  箱:xuxw@cde.org.cn;ningn@cde.org.cn
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2020年10月10日

附件 1 : ICH_E14-S7B(英文原文).pdf
附件 2 : ICH_E14-S7B(中文版本).doc
数据更新时间:2024-04-11
发布