国家药监局关于发布药品委托生产质量协议指南
【发布部门】 国家药品监督管理局
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2020-10-09
【实施日期】 2020-10-09
【时 效 性】 现行有效
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品生产监督管理，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
附件：1.药品委托生产质量协议指南（2020年版）
2.药品委托生产质量协议模板（2020年版）
国家药监局
2020年9月27日
