关于公开征求ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中文翻译稿意见的通知
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2020-07-29
【时 效 性】 征求意见稿
为推动ICH指导原则在国内转化实施，我中心组织翻译了ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价》（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月29日
| 附件 1 ： | S5（R3）英文原文.pdf |
| 附件 2 ： | S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测（中文翻译公开征求意见稿）.pdf |
| 附件 3 ： | S11英文原文.pdf |
| 附件 4 ： | S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（中文翻译公开征求意见稿）.pdf |
