关于公开征求ICH《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见的通知
【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2020-05-26
【时 效 性】 征求意见稿
为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及其问答文件(见附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年5月26日