国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告
【发布部门】 国家药品监督管理局
【发文字号】 2019年第79号
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2019-11-15
【时 效 性】 现行有效
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：1.肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则
2.医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则
3.直接检眼镜注册技术审查指导原则
4.医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
5.肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则
6.牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则
7.人工复苏器注册技术审查指导原则
8.上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则
9.一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
10.血浆速冻机注册技术审查指导原则
11.肠内营养泵注册技术审查指导原则
12.牙根尖定位仪注册技术审查指导原则
13.尿动力学分析仪注册技术审查指导原则
国家药监局
2019年11月1日
