关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见的通知
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2019-10-09
【时 效 性】 征求意见稿
为推进药品按照电子通用技术文档（electronic Common Technical Document，eCTD）要求进行申报和受理，我中心经过广泛调研和讨论，组织起草了《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：曾新、高丽丽
联系方式：zengxin@cde.org.cn，gaoll@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
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联系人：曾新、高丽丽
联系方式：zengxin@cde.org.cn，gaoll@cde.org.cn
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| 附件 1 ： | eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求（征求意见稿）.docx |
