关于公开征求ICH《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见的通知
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2019-01-08
【时 效 性】 征求意见稿
为推动ICH指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》，现对中文翻译稿公开征求意见。
公开征求意见为期1个月，请将修改意见反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2019年1月8日
| 附件 1 ： | E8：临床研究的一般考虑（中文翻译公开征求意见稿）.pdf |
| 附件 2 ： | E8英文原文.pdf |
| 附件 3 ： | Q3C(R7)杂质：残留溶剂指导原则（中文翻译公开征求意见稿）.pdf |
| 附件 4 ： | Q3C(R7)英文原文.pdf |
